Набор реагентов rapid bio для выявления антител к вирусу sars-cov-2 в крови 1 штука

Экспресс-тест IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА предназначен для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа при вспомогательной лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19).Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения специфических иммуноглобулинов. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащиеся в нём антитела реагируют с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическим антигеном. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону и реагирует там с античеловеческими антителами, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой полосы/тестовых полос.Используется для выявления антител класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 в качестве вспомогательного метода диагностики инфицирования вирусом SARS-CoV-2 и/или факта предшествующего заражения этим вирусом:у лиц с клиническими признаками острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);у лиц, контактировавших с заболевшими новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) или при неподтвержденных контактах с заболевшими COVID-19;у лиц без клинических признаков ОРВИ, находящихся в очагах инфекции/в условиях распространения инфекции.Процедура проведения теста.Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы довести до комнатной температуры от 18 до 25°C (пакет с тест-картриджем выдержать до достижения указанной температуры до вскрытия во избежание образования конденсата на тест- полоске).Извлечь тест-картридж из упаковки и поместить на сухую ровную горизонтальную поверхность отверстиями вверх. Вскрытый картридж использовать в течение 3 часов. Хранению не подлежит.Внести с помощью пипетки в круглое отверстие тест-картриджа 20 мкл тестируемого образца (сыворотки, плазмы или цельной крови), а затем – 2-3 капли буферного раствора из флакона-капельницы (или монодозы). Время между внесением образца и первой капли буферного раствора должно составлять 15-20 секунд. Капли буфера вносятся с интервалом 2- 3 секунды.Запустить таймер.Оценить результат реакции визуально через 10-20 минут. В течение этого периода времени тест-картридж должен находиться в покое – его не следует передвигать, переворачивать и т.д.Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.Обратите внимание: экспресс-тест IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА указывает только на наличие/отсутствие антител класса IgG и IgM к SARS-CoV-2 в образце и не должен использоваться в качестве единственного критерия для диагностики COVID-19. Как и во всех других диагностических тестах, полученные результаты должны рассматриваться в совокупности с другой клинической, лабораторной и инструментальной информацией, доступной врачу.Интерпретация результатов.Регистрация и интерпретация результатов должны проводиться в течение 15-20 минут после внесения образца, но не позднее двадцати минут. Регистрация результатов по истечении 20 минут недопустима и ведет к неправильной интерпретации результатов.Отрицательный результат:В контрольной зоне C проявляется окрашенная полоса, в тестовых зонах IgM и IgG окрашивания не происходит.Отрицательный результат анализа указывает на отсутствие антител класса IgG/IgM в исследуемом образце в пределах чувствительности теста.Отрицательный результат теста «Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» не исключает возможности инфицирования вирусом SARS-CoV-2. Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, необходимо провести дополнительное повторное тестирование с использованием других лабораторных и/или инструментальных методов.Положительный результат:Появляются две или три окрашенные полосы. Одна полоса обязательно должна находиться в контрольной зоне C, другая/другие – в зонах IgM и/или IgG.Окрашивание в тестовой зоне IgM – свидетельствует о наличии IgM антител к вирусу SARSCoV-2 человека в исследуемом образце.Окрашивание в тестовой зоне IgG – свидетельствует о наличии IgG антител к вирусу SARSCoV-2 человека в исследуемом образце.Окрашивание в тестовых зонах IgM и IgG – свидетельствует об одновременном наличии антител IgG и IgM к вирусу SARS-CoV-2 человека в исследуемом образце.Недействительный результат:В контрольной зоне С не появляется окрашенной линии независимо от наличия линий в тестовых зонах IgM, IgG.Контроль качества.Внутренний контроль включен в тест. Цветная линия, проявляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем. Это подтверждает достаточный объём пробы и правильность процедуры выполнения.Комплектация товара:Тест-картридж для определения IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА – 1 шт.Монодоза с буферным раствором 0,5 мл – 1 шт.Салфетка спиртовая – 1 шт.Скарификатор одноразовый – 1 шт.Пластиковая пипетка для переноса образца – 1 шт.Паспорт – 1 шт.Инструкция по применению – 1 шт.